Masteruddannelse

Medicines Regula­tory Affairs

Efter- og videreuddannelse, der kvalificerer dig til at stå for godkendelsesprocessen af nye lægemidler fra start til slut.

Fakta

Varighed: 2 år på deltid

Adgangskrav: Videregående uddannelse + 2 års erhvervserfaring

Økonomi: Deltagerbetaling. Evt. mulighed for tilskud og støtte

Undervisningssprog: Engelsk

Om uddannelsen

Uddannelsen henvender sig til fagpersoner inden for lægemiddelindustrien.

Hvad lærer du?

Gennem uddannelsen bliver du i stand til at tage ansvar for at føre et nyt lægemiddel gennem processen fra udvikling til godkendelse. 

Du kan på et videnskabeligt grundlag analysere og kvalificere guidelines, procedurer og regulativer samt fungere som rådgiver for andre faggrupper i lægemiddelregistrering.

Hvad kan du bruge uddannelsen til? 

Du får teoretisk og praktisk viden om international registrering af lægemidler, og vil med din specialiserede viden kunne rådgive andre faggrupper i lægemiddelregistrering.

Du har fag og emner som:

  • Transparency and Trustworthiness in Drug Development
  • Drug Regulatory Science 
  • Discovery and Development of Medicines 
  • Safety of Medicines
  • Regulatory Environment (US and EU)
  • Global Pharmaceutical Policy 
  • Clinical Development and Documentation 

Undervisningen er tilrettelagt som forelæsninger, casestudier, gruppearbejde, workshops og projektopgaver. 

Du kan læse mere om undervisningen og uddannelsens studiemiljø på uddannelsesstedets egen hjemmeside. 

Eksamen

Der afholdes prøve efter hvert modul. Hele uddannelsen afsluttes med udarbejdelse af et masterprojekt, som danner grundlag for en mundtlig eksamen.

En masteruddannelse er videregående efteruddannelse på niveau med en kandidatuddannelse. 

Uddannelsen foregår på deltid og udbydes hovedsagelig af universiteter.

Læs mere:

Om masteruddannelser

This programme is taught in in English, allowing both Danish and international applicants to apply.

It is offered at: 

  • Copenhagen University 

Detailed information about the programme, including entry requirements and the application process, can be found on the websites of the educational institutions offering the programme. 

You can find the direct link in the map section below.

Study in Denmark 

Learn more about studying in Denmark at:

Study in Denmark

Opbygning

Uddannelsen består af: 

  • 9 obligatoriske kurser (34 ECTS)
  • Valgfrie kurser (14 ECTS)
  • Et afsluttende masterprojekt (12 ECTS)

Du kan tage hele masteruddannelsen eller evt. tilmelde dig enkelte fag. Tal med uddannelsesstedet om dine muligheder.

Fremtidsmuligheder

Adgangskrav og optagelse

Værd at vide

Masteruddannelsen er tilrettelagt på deltid over 2 år.

Forløbet svarer til 1 års fuldtidsstudium og har et omfang af 60 ECTS.

Hvis du vil tage hele uddannelsen, skal den være afsluttet, senest 6 år efter du startede.

Læs mere:

Deltagerbetaling

Der er deltagerbetaling. Prisen afhænger af omfang og undervisningsform.

Tilskud og støtte

Du eller din arbejdsplads kan søge tilskud og støtte. Fx til deltagerbetaling, lønkompensation, bøger eller transport. Mulighederne afhænger af din uddannelsesbaggrund og situation.

Læs mere: 

Om økonomi under masteruddannelse

Du får titlen Master of Medicines Regulatory Affairs.

Kvalifikationsniveau

Uddannelsen er på niveau 7 i kvalifikationsrammen for livslang læring. Kvalifikationsrammen går fra niveau 1 til 8 og beskriver, hvad du kan forvente at lære.

Læs mere:

Om kvalifikationsniveauer

Love og regler

Bekendtgørelse om masteruddannelser ved universiteterne (masterbekendtgørelsen). Nr. 19 af 9. januar 2020

Tal med en, der kan stille de rigtige spørgsmål

Har du brug for mere end fakta? En samtale med en vejleder kan åbne nye perspektiver.

Kontakt en vejleder

Senest opdateret 8. juli 2025