Master of Pharmaceutical Regulatory Affairs, MPRA

Uddannelsen giver dig viden om procedurer relateret til ansøgning, registrering og godkendelse af lægemidler samt biologiske og bioteknologiske produkter. Du får kendskab til lægemiddelsregistreringsprocessen fra opdagelse til endelig godkendelse.

Undervisningen tilrettelægges som forelæsninger, casestudier, gruppearbejde, workshops og projektopgaver.

Undervisningssproget er engelsk.

Uddannelsen udbydes af Københavns Universitet. og foregår i København, fortrinsvis på Medicademy.

Eksamen

Medicademy kurser afsluttes med skriftlig eksamen og en projektopgave.

Værd at vide

Du kan tage kurserne i den rækkefølge, du ønsker. Dog anbefales det at begynde med introduktionskurset og kurset Registreringsarbejde i EU. Det er også muligt at læse uddannelsens kurser som enkeltfag.

Uddannelsen består af følgende obligatoriske kurser:

• Optagelse og udvikling af medicin (introduktionskursus).
• Registreringsarbejde i EU
• Registreringsstrategier i global medicinudvikling
• Kvalitet – virksomt stof og lægemiddel
• Præklinisk udvikling og dokumentation
• Klinisk udvikling og dokumentation
• Produkt livscyklus
• Registreringsmedarbejderens roller og ansvar

Valgfrie kurser skal være på overbygningsniveau og kan læses i Danmark eller udlandet. 5 valgfrie kurser er godkendt af studienævnet.

Masterprojektet er et praktisk orienteret forskningsprojekt indenfor registreringsområdet

Masteruddannelsen hører under Universitetsloven og er tilrettelagt som deltidsuddannelse over 2 - 6 år.

Forløbet svarer til 1 års fuldtidsstudium og vægter 60 ECTS.

For at blive optaget på uddannelsen skal du have mindst en relevant bacheloruddannelse.

Desuden skal du have mindst 2 års undervisningserfaring inden for registreringsarbejde efter en adgangsgivende uddannelse.

Derudover skal du mestre engelsk mundtligt og skriftligt på et niveau, der gør dig i stand til at følge et engelsksproget uddannelsesforløb.

Hele uddannelsen koster 320.000-375.000 afhængig af dit valg af valgfrie kurser.

Uddannelsen er ikke godkendt som en offentlig Masteruddannelse og der kan derfor ikke søges SVU til uddannelsen

Uddannelsen er placeret på niveau 7 i den danske kvalifikationsramme for livslang læring. Kvalifikationsrammen går fra niveau 1-8 og definerer det forventede udbytte af undervisningen. Læs mere om Kvalifikationsniveauer for videregående uddannelser.

Please see the website www.farma.ku.dk/mpra.